ثبت شرکت های دارویی

ثبت شرکت دارویی، توسطی کلیه تولید کنندگان ، وارد کنندگان، پخش کنندگان دارو باید صورت پذیرد.

همچنین برای دریافت اولیت ورود دارو طبق ضوابط و مقرارت شرکت اقدام کننده باید ثبت شده باشد.

احراز هرگونه صلاحیت برای هر یک از موارد فوق نیز منوط به ثبت شرکت دارویی میباشد.

 

جهت دریافت مشاوره رایگان در خصوص ثبت شرکت دارویی،

 

با شماره ۰۹۱۲۸۴۲۹۶۴۶ تماس حاصل نمایید.

 

 

ثبت شرکت دارویی

 

موسسات دارویی در قوانین

کلیه شرکت های دارویی که به هر نحوی در تولید، واردات، توزیع دارو فعالیت قانونی داشته باشند.

در صورتیکه به ثبت رسیده باشند. بنابر آیین نامه تاسیس شرکت های پخش دارویی موسسه دارویی قلمداد خواهند شد.

بنابراین میتوان موسسه دارویی را هم ارز شرکت دارویی دانست.

همانطور که میدانید موسسه یا ارگان در بخشی از صنایع با شرکت تفاوت هایی دارد.

میدانیم که موسسه در قوانین ایران برابر با بنگاه اقتصادی است که توسط بخش خصوصی و یا دولتی و یا ترکیبی از این دو اداره میگردد.

و از طرف دیگر شرکت عبارت است است از قراردادی که طی آن چند نفر باهم همکاری می کنند.

شرکت ها هویت و شخصیت مستقل قانونی و حقوقی دارند.

ثبت شرکت دارویی – ضوابط و قوانین تاسیس

  • درج نوع فعالیت ( از هر نوعی، تولید، واردات، توزیع) دارویی در اساسنامه شرکت.
  • وجود ظرفیت در بخش مورد درخواست شرکت برای فعالیت به تشخیص کمیسیون سازمان غذا و داروی ایران.

نکته: سنجش براساس میزان گردش مالی و ظرفیت خالی بازار دارویی انجام میگردد.

  • دریافت مجوز از اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر(برای کلیه داروهای وارداتی و یا توزیعی)

توضیح: چنانچه داروی وارداتی مجوز لازم برای توزیع را داشته باشد.

شرکت توزیعی نیازی به اخذ مجوز جداگانه ندارد و میتواند به مجوز شرکت وارداتی و یا تولیدی استناد نماید.

  • دریافت مجوز های لازم برای دارو های خاص و یا داروهایی که صدور آن نیاز به ثبت مشخصات دریافت کننده دارو دارد.
  • دریافت مجوز مربوطه برای تولید، واردات و توزیع برای کلیه داروهای بیولوژیکی و یا مخدر

شرایط اختصاصی برای دریافت مجوز شرکت دارویی

  • کلیه اعضاء هیت مدیره شرکت باید تابع ایران باشند.

توضیح : تابع ایران طبق قوانین کسی است که شناسنامه ایران داشته باشد.

یا پدر وی شناسنامه ایرانی داشته و خود برای دریافت شناسنامه اقدام نموده باشد.

ضمناً تابعیت دوگانه افراد در قوانین ایران پذیرفته نیست.

نکته: کلیه افرادی که به واسطه ازدواج مادر ایرانی با پدر غیر ایرانی متولد شده اند میتوانند در سن ۱۸ سالگی تقاضای تابعیت ایران را داشته باشند.

  • مشخص بودن وضعیت نظام وظیفه کلیه اعضاء هیت مدیره بصورت پایان خدمت، معافیت دائم، معافیت زمان صلح
  • داشتن سابقه فعالیت در زمینه دارو برای کلیه اعضاء هیت مدیره الزامی است.

این افراد در طول انجام خدمات دارویی در گذشته نباید مرتکب تخلفی شده باشند که منجر به صدور حکم علیه آنها شده باشد.

نکته: صرف داشتن یک پرونده خاص ملاک عمل نیست.

حسن شهرت فرد در زمینه دارویی مورد بررسی قرار خواهد گرفت و ممکن است با توجه به اقدامات مثبت شخصی وجود موارد منفی در پرونده وی نادیده گرفته شود.

با توجه به حساسیت های بخش دارو، این موضوع بشدت سختگیرانه بررسی میگردد.

  • ارائه گواهی عدم سوء پیشینه کیفری و اعتیاد کلیه اعضاء هیئت مدیره

ثبت شرکت دارویی

  • ثبت شرکت دارویی برای کلیه فعالان در بخش دارویی الزام قانونی دارد.

جهت امکان رصد کلیه فعالیت های مربوط به تولید، واردات و توزیع دارو جهت کنترل توزیع یکپارچه دارو در ایران و پیشگیری از هرگونه حادثه ناگوار در ارتباط با مصرف دارو های دارای مشکل، قانون مصوب کرده که تنها شخصیت های حقوقی امکان فعالیت در بخش دارو را دارند.

این امکان نیز پس از احراز توانایی این شرکت ها به آنها داده میشود که در بالا با بخشی از این شرایط و ضوابط آشنا شدید.

  • برای ثبت شرکت دارویی کلیه اعضاء تشکیل دهنده شرکت و یا اعضاء هیت مدیره آن باید در زمینه دارو دارای فعالیت و سابقه باشند.

در بالا بطور کامل در این باره توضیح داده شد. بنابراین برای احراز این مورد کلیه اعضاء هیت مدیره کلیه سوابق تحصیلی و شغلی ( مسند به پرداخت بیمه توسط یک شرکت فعال ثبت شده در زمینه دارویی) خود را باید ارائه دهند.

تنظیم شراکتنامه و اساسنامه شرکت شرکت دارویی

در شرکتنامه و اساسنامه باید فعالیت در بخش دارویی دیده شده باشد.

توجه داشته باشید که نوع این فاعالیت باید مشخص گردد.

یک شرکت تولیدی، با یک شرکت وارداتی، یا یک شرکت توزیع دارویی حوزه های فعالیت کاملاً متفاوتی دارند.

اگر اطمینان ندارید که کدام حوزه را باید انتخاب کنید. و یا از احراز توانایی شرکت برای کلیه حوزه های دارویی اطمینان ندارید، قبل از تنظیم شراکتنامه و اساسنامه با وکلای خبره مشورت نمایید.

  • با توجه به اینکه نوع شرکت چیست(سهامی، سهامی خاص و …) باید اعضاء هیت مدیره و یا صاحبان شرکت و ضامن اعضاء شرکت، شرایط لازم برای اخذ مجوز ثبت شرکت دارویی را داشته باشد.
  • گام بعدی برای ثبت شرکت دارویی اقدام برای ثبت در اداره ثبت اسناد و املاک کشور است. در این مرحله است که شرکت اگهی خود را در روزنامه رسمی منتشر می کند.

اگر میخواهید مراحل ثبت شرکت دارویی را در سریعترین زمان به انجام برسانید. تنها کافیست که با مشاوران موسسه حقوقی اندیشمندان البرز جهت مشاوره رایگان تماس بگیرید.

تلفن  ۰۹۱۲۸۴۲۹۶۴۶ همواره مشاور و پاسخگوی سوالات شما خواهد بود. در صفحه تماس با اندیشمندان البرز راه های تماس و آدرس ما را خواهید یافت.

سایر خدمات اندیشمندان البرز

 


کلیدواژه ها: ,

دسته بندی: